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■ 宗旨

    秉承客观、严谨、实事求是的工作理念,确保机构非临床安全性研究试验的GLP依从性,为试验的真实性、完整性和可靠性提供质量保证。

■ 概况

    作为独立和专业化的质量保证团队,现有18名专职质量保证检查员(QA)。具有5年以上从事GLP质量保证检查的经验,接受中国质量保证协会(CSQA)或美国质量保证协会(SQA)的专业培训,部门负责人具有美国SQA RQAP-GLP 资质。

  依据CFDA、OECD或FDA 的GLP要求对非临床安全性研究试验进行监督检查,并进行基于设施与过程的检查,必要时进行对外检查,及时向试验负责人和机构管理层报告存在的问题,跟踪问题的整改情况。



  


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