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概况


成都华西海圻医药科技有限公司/国家成都新药安全性评价中心(简称华西海圻),成立于2000年2月,位于四川省成都市高新技术开发区,四川大学华西医院投资控股企业,是一家专业从事新药临床前安全性、有效性评价的服务机构。

累计投资人民币4.2亿,占地近50亩,建筑面积约26000平方米。获得CFDA-GLP、AAALAC、OECD、CAP等国内外认证资质;


  • 团队

公司组建了以海外归国人员为核心的380余人的人才团队,拥有7名CFDA新药审评专家、以及美国SQARQAP-GLP资质的专家、国际AAALAC检查专家,以及国内知名的毒性病理专家及近40人的专业技术团队。


  • 服务能力

拥有16000平方米符合GLP规范的动物实验设施,可开展基于大鼠、小鼠、兔、犬、猴等实验动物的安全性试验研究,可同时进行130项试验;

公司面向国内、国际新药研发机构和企业,承接化学药、抗体、疫苗、生物大分子、中药等新药有效性、安全性研究技术服务,采用FDA认可的数据采集系统( Pristima®),可为客户提供CFDA和FDA双边申报的服务,目前,已完成30余个新药申报美国FDA,部分品种已进入III期临床试验。

公司以其规范、优质、快捷的服务,建立了良好的品牌信誉,与国内前50强、世界前20强的企业与研发机构建立了长期稳定的合作关系。



   ■ 资质

  

年度事件

2017年


2014年


2014年


2009年


2007年


2006年


2005年


2004年

通过美国FDA检查


通过美国临床病理CAP认证


通过OECD GLP认证


通过国家高新技术企业认证


通过国际AAALAC 认证


通过美国NIH OLAW 认证


通过 ISO 14000 认证


通过CFDA的GLP认证














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