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   按照GLP要求,实施对供试品及对照品的管理。采用Pristima数据系统对供试品及对照品的接收、使用及归档等环节进行严格的控制和追踪。

 

保存条件

(24小时温度监控)

§  常温: 15~ 25℃

§  干燥

§  遮光

§  冷藏: 2~ 8℃

§  冷冻: < -15℃

§  超低温冷冻: < -70℃

 

配制条件

§  全程无紫外光配制

§  2级生物安全柜

 

制剂分析设备

§  UPLC

§  HPLC

§  ELISA Detector (ThermoMULTISKAN SPECTRUM1500 & PerkinElemer Envision)

§  UV-visible Spectrophotometer

 

供试品种类

§  中药原料药

§  合成化合物

§  重组蛋白质

§  生物制品

§  医用材料

 

剂型种类 

§  溶液

§  混悬液

§  乳剂

§  凝胶

§  胶囊

§  材料提取

 


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