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  生物分析实验室拥有近30名专业人员 ,平均3年以上GLP生物分析工作经验; 拥有先进的生物分析的仪器设备及计算机化的样品及数据管理系统,提供符合GLP要求的检测服务。

 

服务项目

 

§  小分子化合物的生物分析方法的建立和验证

§ 小分子多肽的生物分析方法的建立和验证

§ 经验证的生物分析方法对药代动力学和毒代动力学的样品进行检测

§  配体结合生物分析方法的建立和验证

§ 通过验证的方法检测生物大分子药物浓度和免疫原性;

§ 药代动力学和毒代动力学的动力学参数分析

§ 实时荧光定量PCR检测及分析

§ 中和抗体检测及判断

§ 生物药物标记及抗体制备

§ 细胞因子、激素、免疫球蛋白等检测

§ 使用Watson v7.4.1软件系统对生物样本进行管理及数据处理

 

仪器设备和信息系统

(3Q确认,并符合GLP要求)

 

§ 酶标检测仪 (ThermoMULTISKAN SPECTRUM 1500; PerkinElmer Envision 2104Multi-label Reader)

§ 紫外可见分光光度计 (SHIMADZUUV-2450)

§ 电化学发光分析仪 (MSD Sector Imager 6000)

§ 蛋白芯片分析仪 (Luminex 200)

§ 液体自动化处理工作站 (Tecan Freedom EVO 200)

§ 高内涵分析系统 (GE In Cell Analyzer 2200)

§ 液质联用仪 (SHIMADZU/ABSciex UFLC-API4000, Waters UPLC-WatersXevo T-QS, WatersUPLC-Xevo G2-S)

§ 真空离心浓缩仪 (Genevac miVac Duo)

§ 正压固相萃取装置 (Waters)

§ 生物分析管理系统 (Watson 7.4.1)

§ 生物分析采集软件 (Analyst 1.5.2 / UNIFI 1.6.1)

§ 动力学评价软件 (WinNonlin 6.4)


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