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  具有丰富经验的生殖毒性研究试验负责人4名,精子分析及形态学检查人员、内脏及骨骼检查人员6名,配备了HTM-精子分析仪、Morris水迷宫(EthovisionXT)、徕卡显微呈像系统(DMR)、徕卡双人共览实体显微镜等先进的生殖毒性研究相关仪器,可根据药物特点及客户需求实施满足CFDA、FDA、OECD、ICH等法规及技术要求的GLP条件下的全套药物生殖和发育毒性评价试验。同时采用先进的计算机系统(Pristima v7.0, 生殖毒性模块)实现数据的实时采集、分析,确保数据的规范性、及时性及准确性。

  自2003年起,已进行70余个新药的非临床生殖毒性研究,积累了大量的背景数据、阳性图谱。

 

服务项目

§  发育毒性筛选试验

§  Segment I: 大鼠 生育力及早期胚胎毒性试验

§  Segment II: 大鼠/兔胚胎-胎仔发育毒性试验

§  Segment III:  大鼠围产期生殖毒性试验

§  大鼠2代繁殖试验

§  精子畸形试验

§  对幼龄动物(大鼠/兔)生长发育的影响试验





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